Санитарно эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность

Предоставление медицинских услуг в РФ возможно только при наличии лицензии. Для ее получения нужно собрать комплект документов. Один из них, обязательных для лицензирования медицинской деятельности – санитарно-эпидемиологическое заключение (сокращенно – СЭЗ). Без СЭЗ нельзя получить лицензию, а без нее медицинская практика незаконна.

      Наша компания помогает получить СЭЗ в Москве. Мы берем на себя:

      Подготовку требуемой документации

      Помощь на протяжении всего процесса

      Налаживание взаимодействия с Роспотребнадзором, прочими инстанциями

      Выбирая нас, вы экономите время и  минимизируете вероятность отрицательных результатов.

      Что представляет собой санэпидзаключение на медицинскую деятельность

      Заключение подтверждает, что приборы и инструменты, помещения, квалификация медработников, рабочие условия соответствуют санитарным требованиям. СЭЗ оформляет Роспотребнадзор по итогам аудита при соответствии деятельности нормам СанПиН.

      Если в ходе проверки выявлены нарушения, несоответствия СанПиН, Роспотребнадзор откажет в выдаче заключения. Их нужно будет устранить в установленный срок.

      Чтобы предотвратить вероятность отрицательного решения контролирующего органа, важно правильно подготовиться к проверке, собрать полный пакет документации. Обращайтесь в нашу компанию в Москве – поможем на каждом этапе.

      Цели СЭЗ и задачи его получения

      СЭЗ на медицинскую деятельность необходимо для оформления лицензии и легального оказания услуг. Главные цели получения документа:

      Главные цели получения документа:

      • подтверждение соответствия деятельности медицинского учреждения санитарным нормам, отсутствие эпидемиологической угрозы.
      • предотвращение негативного воздействия на окружающую среду, здоровье людей;
      • предотвращение распространения инфекций;
      • соблюдение законодательства;
      • лицензирование деятельности в сфере медицины.

      Задачи, решаемые при получении СЭЗ:

      • проведение санитарного обследования, лабораторных анализов, измерений для оценки соответствия объекта СанПиН;
      • подготовка необходимой документации;
      • предоставление документа в Роспотребнадзор и другие уполномоченные органы;
      • устранение выявленных несоответствий, приведение деятельности в соответствие с нормами санитарии;
      • разработка и реализация мер по устранению обнаруженных  в ходе проверки нарушений.
      Обращайтесь к нашим экспертам, чтобы успешно пройти санитарное обследование в Москве.

      Кому требуется заключение?

      Заключение СЭС на медицинскую  деятельность требуется организациям, учреждениям, предпринимателям, которые:
       
      • изготавливают, реализуют инструменты, оборудование, прочие медицинские изделия, лекарства;
      • проводят диагностику и лечение заболеваний;
      • осуществляют хирургические вмешательства и процедуры, предусматривающие нарушение кожного покрова;
      • проводят профосмотры, судмедэкспертизы;
      • оказывают реабилитационные, оздоровительные, иные виды услуг медицины.
      Мы поможем правильно подготовиться к проверкам, чтобы избежать отказа от Роспотребнадзора в выдаче СЭЗ.

      Требования, предъявляемые к санитарному контролю

      Чтобы получить СЭЗ, учреждение обязано соответствовать нормам СанПиН и установленным Роспотребнадзором требованиям. Данные требования зависят от вида услуг, оказываемых организацией, и нацелены на создание безопасных условий для пациентов и сотрудников.
      В рамках санитарного контроля установлены требования:

      К помещениям – оцениваются условия пребывания работников и пациентов. Помещения должны быть разделены на «стерильные» зоны и зоны для хранения отходов. Используются только отделочные материалы, разрешенные для медучреждений.

      Системам вентиляции – к обязательным требованиям СанПиН относятся обеспечение должного воздухообмена, фильтрации (обеззараживания) воздуха для предотвращения распространения инфекционных заболеваний.
      Освещению – уровень попадания естественного света и искусственное освещение должны быть достаточными для проведения медицинских манипуляций.
      Водопроводам, канализационным системам – здание, в котором ведется медицинская деятельность, должно быть подключено к центральным или автономным канализационным системам и источникам водоснабжения, соответствующим СанПиН.
      Оборудованию – для оформления санэпидемиологического заключения проверяется правильность размещения медоборудования, его соответствие нормативам безопасности. Медтехника, приборы, инструменты должны подвергаться дезинфекции, регулярно стерилизоваться и обеспечивать условия для работы медперсонала.
      Отходам – они должны собираться в  специальные контейнеры, храниться и уничтожаться согласно установленным нормам.
      Персоналу. Сотрудники организации  обязаны соблюдать правила гигиены и санитарии, проходить периодические медосмотры, вакцинацию. Требуются специальные условия для мытья, санобработки рук.
      Документам – в организации должна быть разработана документация: журналы учета, регистрации, заключены договоры на вывоз отходов.
      Для консультаций по подготовке к аудиту и получению СЭЗ обращайтесь к нашим специалистам.

      Порядок оформления заключения

      Порядок проведения санитарного аудита и выдачи заявителю СЭЗ закреплен в Приказе Роспотребнадзора от 05.11.2020 № 747 Для заключения нужно составить заявление и предоставить:
      • учредительные документы организации;
      • штатное расписание, информацию об организационной структуре;
      • документацию, подтверждающую право владения помещениями (или договор аренды);
      • программу производственного контроля;
      • договоры с организациями, которые проводят дезинсекционные мероприятия, дератизацию, занимаются вывозом, уничтожением отходов;
      • протоколы исследований;
      • опись документации, прилагаемой к заявлению.

      Процесс оформления предусматривает следующий порядок действий:

      Подготовка документов

      Предварительная экспертиза

      Отправка документации в Роспотребнадзор.

      Анализ документации представителями Роспотребнадзора, выездной аудит.

      Принятие органом решения о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности.

      Выдача СЭЗ, если орган принял решение положительно.

      Наши эксперты окажут содействие в подготовке документов, составлении заявлений.

      Что входит в наши услуги

      Оформление заключения — сложная задача. Даже незначительные недочеты или отсутствие необходимых документов могут привести к отказу. Чтобы предотвратить негативные последствия, закажите услуги наших экспертов.

      Вы получаете помощь:

      Gодготовке пакета документации для Роспотребнадзора
      Взаимодействии с Роспотребнадзором, прочими надзорными органами
      Разработке недостающей документации
      В правильном составлении заявления

      Наша компания предлагает помощь в получении СанПиН заключения. Мы обеспечим вас поддержкой на каждом этапе, а также дадим рекомендации, требуемые для успешного прохождения аудита и получения положительного решения от Роспотребнадзора. Для консультации или заказа услуг направляйте заявки.

      Добавить комментарий

      Ваш номер телефона не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

        Call Now Button