Предпринимателю, планирующему производить лекарственную продукцию, продавать ее в розницу и оптом, хранить, транспортировать, необходимо получить лицензию на фармацевтическую деятельность. Задача непростая. Если будет допущена ошибка, из-за которой в лицензировании аптеки откажут, то придется начинать весь процесс заново, в итоге он займет много месяцев. Предлагаем всестороннюю помощь в оформлении и переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность в Москве.
Наши преимущества:
Закажите услуги в нашей компании. Мы возьмем на себя все заботы по оформлению лицензии, проинформируем о ходе дела, ответим на все вопросы.
Когда необходимо получить фармацевтическую лицензию
Аптечная лицензия бывает оптовой, розничной. Первая позволяет транспортировать, хранить, реализовывать значительные объемы продукции. Вторая предназначена для штучной торговли с обслуживанием частных покупателей. Лицензирование аптечной деятельности требуется, если организация планирует:
- торговать препаратами и средствами медицинского назначения оптом, в розницу;
- хранить медикаменты, лечебные средства;
- транспортировать медицинскую продукцию;
- изготавливать лекарственные препараты в аптечной лаборатории.
Законодательство запрещает заниматься перечисленным без оформленной фармацевтической лицензии. Игнорирование запрета грозит штрафом, согласно статье 14.1 КоАП РФ, а реализуемую незаконно продукцию изымут. Может наступить уголовная ответственность по статье 171 УК РФ, если незаконная реализация медицинской продукции принесла серьезный вред покупателям, либо если предприниматель успел получить крупный доход. Можно лишиться свободы или оправиться на принудительные работы на 5 лет.
Поэтому не медлите с получением фармацевтической лицензии. Мы поможем сделать все правильно, чтобы вы могли заниматься бизнесом законно.
Кому необходимо
В нашей стране медицинскую продукцию реализуют разные по масштабу и специфике работы организации.
Сама продукция тоже различается по назначению, она может быть предназначена только для оптовой или розничной продажи. Поэтому список организаций, которым требуется лицензия на поставку и продажу лекарственных средств и препаратов, не маленький:
Мы учтем каждый нюанс вашей деятельности. Исходя из этого, выполним тщательную проверку помещений, оснащения и сотрудников, убедимся, что они соответствуют нормам. При необходимости поможем оперативно устранить ошибки, недочеты.
Какие требования и условия для получения лицензии
Помещения могут быть собственными или взятыми в аренду. В них должны быть сформированы определенные условия, касающиеся не только оснащения, но и санитарных норм, микроклимата. Соответствовать положениям должны сотрудники, руководство. Вот основные пункты, без которых получить лицензию на фарм деятельность невозможно:
- санитарные условия в помещении должны подходить для хранения и производства медицинской продукции;
- должны быть установлены пандусы для удобства посетителей;
-
необходимо установить шкафы и стеллажи для хранения разных категорий медицинских товаров, для документации, а также холодильные установки, кондиционеры;
-
минимальный штат — заведующий и провизор;
-
для работы с медикаментами и лечебными средствами руководитель должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж минимум 3 года либо соответствующее среднее специальное образование и стаж 5 лет;
- организация должна иметь разрешение на оказание услуг, санитарно эпидемиологическое свидетельство.
- для работы с ветеринарными препаратами руководитель должен иметь высшее или среднее специальное образование по профилю, стаж минимум 3 года;
- сотрудники организации, работающие непосредственно с лекарственной продукцией, должны иметь высшее или среднее специальное образование по профилю, получить сертификат, подтверждающий квалификацию;
- проходить квалификационные курсы сотрудникам необходимо раз в 5 лет;
- руководство заключает с сотрудниками трудовой или гражданско-правовой договор;
- организация должна соблюдать законодательные пункты, касающиеся оборота лекарственной продукции;
Требований много. Учесть и соблюсти все непросто. Доверьте эту работу нашим специалистам, которые занимаются лицензированием фармацевтической деятельности в Москве уже не один год, досконально знают процесс.
Какие необходимы документы и куда подать на оформление лицензии
Куда подавать документы, зависит от планируемой деятельности. Выдают лицензию на продажу лекарств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, отделения Департамента здравоохранения,
Федеральная служба по ветеринарному надзору. Вот какой пакет нужно собрать:
- заявление;
- ксерокопии документов на помещения;
- ксерокопии документов на оборудование и инструменты, необходимые для оказания услуг;
- ксерокопии документов о соответствующем образовании у руководства, сотрудников;
- справка о соответствии помещения санитарно-эпидемиологическим требованиям;
- уплаченная государственная пошлина;
- ксерокопии уставной документации.
Учитывайте, что, получив лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами, вы не в праве будете торговать в розницу. Поэтому, если планируете разные виды деятельности, предстоит лицензировать все. Наши эксперты определят, под ведение какой службы попадает выбранная деятельность, подберут подходящее решение. Вы сэкономите время.
Этапы работ
Мы работаем прозрачно, открыто, пошагово. Согласовываем с клиентом каждый этап, берем на себя практически весь фронт работ. Вот основные шаги:
Доверив работу нам, вам не придется изучать законодательные положения, оформлять документы, общаться с лицензирующими службами. Мы все сделаем за вас, сбережем ваши нервы, а освободившееся время вы потратите на важные дела.
Что входит в услугу
Заключая договор, мы перечисляем каждую услугу, которая вам будет оказана. При необходимости любой вопрос можете уточнить у менеджера. Что входит в услугу оформления лицензии на аптеку:
- консультация;
- помощь в сборе документов;
- анализ документов;
- экспертная проверка на соответствие законодательным положениям;
- составление перечная ошибок и несоответствий, требующих устранения;
- оформление заявления, сопроводительных документов;
- передача пакета в лицензирующую службу;
- получение документального подтверждения принятия документов;
- переговоры с лицензирующей службой;
- получение лицензии и передача ее клиенту.
Мы работаем оперативно, своевременно выявляем недочеты. Не только оформим заявление, но и отправим его от вашего лица. Практически любой шаг вы можете поручить нам, не сомневаясь, что мы сделаем все, как положено.
Почему помощь в лицензировании стоит доверить нам
Много лет мы оказываем разностороннюю помощь в оформлении лицензии на аптеки по невысокой
стоимости в Москве. Вы получаете комплект услуг и сопровождение вплоть до получения лицензии.
Почему мы:
- бесплатный выезд на место;
- консультация по каждому вопросу;
- прозрачность договорных отношений, выполнение всех прописанных услуг;
- персональное сопровождение клиента;
- оперативность;
- гарантированное получение лицензии.
Сколько стоит лицензия для открытия аптеки, наш эксперт скажет после осмотра объекта, составления техзадания. Вы получите работу «под ключ», сможете свободно вести бизнес, уверенно взаимодействовать с госорганами.
Добавить комментарий
Ваш номер телефона не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.